GMP文件服務服務是我們在對GMP標準精確理解的基礎上,依靠自身的技術和經驗積累推出的針對性的服務。根據企業不同所需,提供專項重點谘詢指導,使本階段工作內容符合GMP檢查的要求。
服務項目如下:

一、新廠房(車間)的建設

為企業提供設計委托書、設計任務書、招標書

協助企業進行招標工作

為企業推薦有資質和經驗的設計單位、施工單位

協助企業進行施工的監理

協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器

二、硬件改造

為企業提供硬件的改造方案

協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器

三、硬件改造實施中

對企業硬件改造的圖紙依照GMP認證標準進行審查

協助企業選購符合GMP要求的生產設備和檢驗儀器

四、GMP培訓

GMP基本內容的培訓

硬件施工與驗收的培訓

文件編製的培訓(包括:文件係統、技術文件、標準操作文件)

驗證的實施與文件編製的培訓

GMP認證檢查評定標準的培訓等